(资料图片)
本报北京讯 日前，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）》（以下简称《指导原则》），从监管信息、综述资料、非临床资料、临床评价资料、产品说明书和标签样稿五方面，详细阐释注册审查要点。
《指导原则》适用于以氙灯作为光源，输出波长范围通常在400nm至1200nm的非相干性的高强度脉冲光设备。光源光谱范围相似的其他宽光谱非相干脉冲光设备，也可参考《指导原则》。
根据《指导原则》，注册申请人应明确产品的预期使用场景和操作人员。强脉冲光治疗设备通常在医疗机构使用，较低功率密度的手持式脱毛产品，也可用于家庭环境。预期在医疗机构使用的应由专业医务人员使用，预期在家庭环境使用的可由用户在医生指导后自行使用。对于在家庭环境下使用的产品，需要根据产品的结构特征、使用时长、周边环境、非使用人员等因素，考虑在该环境下使用的风险，开展可用性相关研究。结合可预见的误操作、非常规使用、超范围使用等情形考虑产品的使用风险，设计必要的安全性机制。（闫若瑜）
上一篇：【环球播资讯】苹果可定位旅行杯超1400元，丢失后可通过设备找回 最后一页下一篇：
新版强脉冲光治疗设备注册审查指导原则发布
本报北京讯日前，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）
川渝联合，老百姓的餐桌上多了这条“鱼”
川渝是美食天堂，如今又多了一道！上游新闻记者今（24）日从双城办获悉，近日农业农村部公布了2023年通过审
乐华上市后首份财报，「造星工厂」光环失灵？
5月22日， 乐华被冻结2390万财产 话题冲上热搜。近日，头顶“王一博”光环的乐华娱乐集团（下称“乐华娱乐
全力“拼经济”，2023年中国企业出海热情不减_当前速递
日前，大华银行（中国）有限公司（大华银行中国）发布最新研究报告《大华银行企业展望调查报告（中国篇）》
【环球播资讯】苹果可定位旅行杯超1400元，丢失后可通过设备找回
鞭牛士5月25日消息，苹果美国官网近日上架了Ember的控温TravelMug2+旅行杯，售价为199 95美元（当前约1412
京东 618 苹果 iPhone 14 专场： 6 张优惠券从 1100 元到1800 元 热门
5月25日消息，京东上线了618苹果优惠，iPhone14系列当中，iPhone14Pro和iPhone14ProMax优惠最大，iPhone14
* 知乎一季度营收同比增长33.8%，经营现金流首次转正
5月25日，据《新京报》报道，知乎（ZH US）（02390 HK）宣布了截至2023年3月31日未经审计的季度财报业绩。
每日快看：安旭生物：
公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发...
安旭生物(688075)05月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
长源电力：1.关于虚拟电厂，公司将密切关注区域相关政策动向_...
长源电力(000966)05月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
苹果WWDC最新剧透：iPhone可秒变“智能家居屏”
当地时间周三，知名苹果爆料人马克·古尔曼表示，苹果公司会在6月份的全球开发者大会上发布iOS
热点城市聚焦：上周广州网签1587套！新批预售1694套，环涨21％
据小安不完全统计，上周新增了10张预售证，新批1694套，环比上涨21 55%；在网签方面，上周全市网签套数1587
中钢协：4月份重点统计企业板带材产销情况分析 播报
中钢协：4月份重点统计企业板带材产销情况分析
面试季，太狠了！！！
作者：沉默王二Java程序员进阶之路：https: tobebetterjavaer com大家好，我是二哥呀。上个月感觉一切都在
华硕x550v是哪一年的？华硕x550v配置参数
华硕x550v是哪一年的?华硕x550v配置参数华硕X550为2013年推出的15 6英寸家庭娱乐本，采用Intel双核处理器,配备NVIDIA 2GB独立显卡及DOS操
匈牙利语好学吗？匈牙利陆军历史与现状介绍
【匈牙利语好学吗】匈牙利语不难学。匈牙利官方语言，使用人口1400多万，其中匈牙利本土900万，其余400多万分散在罗马尼亚、斯洛伐克、塞尔
手机怎么关闭限制流量？手机流量限制要怎么解除？
手机怎么关闭限制流量?手机流量限制要怎么解除?以Android 10系统为例，具体操作如下：方法一1、首先打开手机，在桌面上找到设置并点击进入
标准普尔评级是什么意思？标准普尔评级等级分类
标准普尔评级是什么意思?标准普尔评级等级分类标准普尔评级由美国标准普尔公司于1923年编制并公布。当时主要编制了两个指数，一个是包含每
什么叫城市快速路？城市快速路是高速公路吗？
什么叫城市快速路城市快速路(英文：urban expressway)，即快速路。城市道路中设有中央分隔带，具有四条以上的车道，全部或部分采用立体交
360随身wifi怎么用？360随身wifi是路由器吗？
360随身wifi怎么用?360随身wifi是路由器吗?很多朋友买了360随身wifi，且不知道怎么使用，以下小编带大家进行一下360随身wifi怎么使用，请看
什么是单宽带和融合宽带？哪家宽带好用又便宜？
什么是单宽带和融合宽带?哪家宽带好用又便宜?移动、联通和电信是国内三大主要通讯公司，大部分人安装宽带时，都会选择其中一家，相信很多人
天安门华表是什么？天安门上的华表是干什么用的？
天安门华表是什么?天安门华表作用有什么?众所周知，在天安门前面有一对用白色大理石雕刻的柱子，它的名字叫华表，它和天安门一样都是建于明
茅山道术是什么？神乎其神的茅山术是否真实存在？
茅山道术是什么?茅山道术真的存在吗?茅山道术起源于哪里?茅山道术，是道教的一个神秘咒语，可以驱鬼、降魔和超度亡灵。由于种种原因，很多
社会经济发展指的是什么？经济社会具体包括哪些？
社会经济发展指的是什么?社会经济发展包括哪些方面?社会经济发展是指如何以最低的成本达到最大的效果，即如何在所有可能的选择中，即在各种
十二月的花有哪些？冬季的花卉大全
十二月的花有哪些?12月的花有很多种，如美丽的茶花、茶梅，甚至还有迎着风雪盛开的腊梅花。此外，象牙红、火棘、虎刺梅和冬珊瑚也于12月开
中国副省级城市有哪些？全国有几个副省级城市？
中国副省级城市有哪些?副省级城市有几个呢?到目前为止，中国有4个直辖市、23个省、5个自治区和2个特别行政区，共有34个省级行政区。除了34
ted演讲是什么？ted演讲创本的原因有哪些？
ted演讲是什么?ted演讲创本的原因有哪些?TED(在英语是技术、娱乐、设计的缩写)是美国，的一个私人非营利组织，以其TED大会而闻名。这次会议
同为股份：公司专注视频监控主营业务_每日时讯
同为股份(002835)05月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
高温作业是指气温在多少度以上？高温作业对身体有害吗？
【高温作业是指气温在多少度以上】高温天气是指气温在35°C以上。世界气象组织建议高温热浪的标准为：日最高气温高于32℃，且持续3天以
天天快消息！easy的比较级和最高级是怎么写的_easy的比较级
1、easy的比较级是去Y加ier变得更容易。2、最高级的容易是到Y加iest变成最容易。3、Easy翻译过来就是轻松舒
画风筝的步骤_画风筝
1、在白纸上画一扇门，看起来像小写字母n吗，2、在大门中间画一条水平线，画一条连接水平线两端的弧线。3、